医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律を中心とした通知を掲載しています。
| 通知発出日 | 文書番号 | タイトル | 通知等本文 |
|---|---|---|---|
| 2026/2/27 | 事務連絡 | 成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の開発計画の策定についての質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の改正について | (PDF：188.1KB) |
| 2026/2/27 | 事務連絡 | 再審査期間の取扱いについての質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について | (PDF：142.98KB) |
| 2026/2/27 | 事務連絡 | 医薬品又は体外診断用医薬品の製造管理者として薬剤師以外の技術者を置く場合の取扱い等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について | (PDF：180.26KB) |
| 2026/2/27 | 医薬発0227第１号 | 「医療用医薬品の再審査期間について」の一部改正について | (PDF：168.31KB) |
| 2026/2/27 | 医薬発0227第２号 | 「医薬品の承認申請について」の一部改正について | (PDF：326.67KB) |
| 2026/2/27 | 医薬薬審発0227第７号 | 条件付承認された医薬品における承認後の品質、有効性及び安全性に関する調査に際し添付すべき資料について | (PDF：296.37KB) |
| 2026/2/27 | 医薬薬審発0227第３号医薬機審発0227第３号 | 医薬品又は体外診断用医薬品の製造管理者として薬剤師以外の技術者を置く場合の取扱い等について | (PDF：180.26KB) |
| 2026/2/27 | 医薬薬審発0227第６号 | 医薬品の条件付承認の取扱いについて | (PDF：187.28KB) |
| 2026/2/27 | 医薬薬審発0227第10号 | 医薬品の供給不足に伴う優先審査等の取扱いについて | (PDF：154.09KB) |
| 2026/2/27 | 医薬薬審発0227第９号 | 「特定用途医薬品の指定に関する取扱いについて」の一部改正について | (PDF：295.1KB) |
| 2026/2/27 | 医薬薬審発0227第８号 | 「成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の開発計画の策定について」の一部改正について | (PDF：246.12KB) |
| 2026/2/27 | 医薬薬審発0227第２号 | 「再審査期間の取扱いについて」の一部改正について | (PDF：195.28KB) |
| 2026/2/27 | 医薬安発0227第２号医薬薬審発0227第５号 | 「医薬品リスク管理計画指針について」の一部改正について | (PDF：292.25KB) |
| 2026/2/27 | 医薬薬審発0227第４号医薬安発0227第１号 | 「医薬品リスク管理計画の策定及び公表について」の一部改正について | (PDF：426.42KB) |
| 2026/2/26 | 事務連絡 | 「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について | (PDF：53.72KB) |
| 2026/2/25 | 事務連絡 | 沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチンに係る「使用上の注意」の改訂について | (PDF：166.84KB) |
| 2026/2/24 | 事務連絡 | 「使用上の注意」の改訂について | (PDF：258.09KB) |
| 2026/2/24 | 事務連絡 | 医療機器の「使用上の注意」の改訂について | (PDF：420.7KB) |
| 2026/2/19 | 事務連絡 | 新医薬品として承認された医薬品について | (PDF：114.35KB) |
| 2026/2/16 | 医薬発0216第３号 | 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について | (PDF：203.67KB) |
| 2026/2/16 | 医薬薬審発0216第１号 | 特定用途医薬品の指定について | (ZIP：158.52KB) |
| 2026/2/16 | 医薬薬審発0216第３号 | 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について | (ZIP：256.22KB) |
| 2026/2/13 | 医薬発0213第２号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項の規定に基づき厚生労働大臣が定める数量（告示）の適用について | (PDF：122.4KB) |
| 2026/2/13 | 医薬発0213第１号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の十一第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品（告示）の適用について | (PDF：81.2KB) |
| 2026/2/10 | 医薬安発0210第５号 | 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正等について | (ZIP：19028.28KB) |
| 2026/2/10 | 医薬発0210第１号 | 「医薬品等の副作用等の報告について」等の一部改正について | (ZIP：28298.7KB) |
| 2026/2/10 | 医薬監麻発0210第１号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について | (ZIP：888.38KB) |
| 2026/2/10 | 事務連絡 | 「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について | (ZIP：2470.2KB) |
| 2026/2/10 | 事務連絡 | 「使用上の注意」の改訂について | (PDF：620.6KB) |
| 2026/2/10 | 事務連絡 | 要指導医薬品として指定された医薬品について | (PDF：622.27KB) |
| 2026/2/10 | 医政研発0210第１号医薬薬審発0210第１号医薬機審発0210第１号 | 国際共同治験ワンストップ窓口とPMDAの連携について | (PDF：287.56KB) |
| 2026/2/10 | 医薬安発0210第２号 | 亜硫酸塩を含有する医療用医薬品、医療機器及び再生医療等製品に係る「使用上の注意」の改訂について | (PDF：296.35KB) |
| 2026/2/9 | 医薬薬審発0209第１号 | 医薬品の一般的名称について | (ZIP：910.57KB) |
| 2026/2/5 | 医薬機審発0205第２号 | Ｘ線骨密度測定装置承認基準の廃止について | (PDF：90.47KB) |
| 2026/2/4 | 医薬発0204第１号 | 視力補正用コンタクトレンズ基準を廃止する告示の施行等について | (PDF：81.1KB) |
| 2026/2/4 | 医薬機審発0204第１号 | 人工血管基準及び医療用接着剤基準の一部を改正する告示について | (PDF：56.72KB) |
| 2026/2/4 | 事務連絡 | 令和８年度 医療機器に関する講習の実施について | (PDF：96.44KB) |
| 2026/1/30 | 医薬機審発0130第１号 | 「医療機器の原材料の変更手続について」の全部改正について | (PDF：140.06KB) |
| 2026/1/30 | 医薬監麻発０１３０第４号 | 指定薬物の測定結果等について | (ZIP：510.49KB) |
| 2026/1/30 | 事務連絡 | 医療機器の原材料の変更手続に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について | (PDF：1183.49KB) |
| 2026/1/29 | 医薬薬審発0129第１号医薬安発0129第１号 | 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について | (PDF：165.35KB) |
| 2026/1/28 | 医薬監麻発0128 第１号 | 医薬品・医療機器等の回収情報の提供方法について | (PDF：245.56KB) |
| 2026/1/27 | 感感発0127第２号 | 感染症法に基づいて採取された行政検査の検体等の利活用について | (ZIP：361.1KB) |
| 2026/1/26 | 事務連絡 | 医薬品安定供給・流通確認システムの稼働開始に向けた周知について（依頼） | (ZIP：2195.48KB) |
| 2026/1/22 | 医薬薬審発0122第１号 | 医薬品の一般的名称について | (ZIP：616.73KB) |
| 2026/1/21 | 医薬発０１２１第１号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（ 施行通知） | (PDF：118.06KB) |
| 2026/1/19 | 事務連絡 | 要指導医薬品として指定された医薬品について | (PDF：91.86KB) |
| 2026/1/16 | 医薬機審発0116第１号医薬機審発0116第２号医薬機審発0116第３号 | 先駆的再生医療等製品の指定について | (ZIP：204.18KB) |
| 2026/1/15 | 事務連絡 | 「薬剤耐性菌感染症に用いるファージ製剤の開発における留意事項」の送付について | (PDF：1057.23KB) |
| 2026/1/13 | 医薬薬審発0113 第１号医薬安発0113第３号 | かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について | (ZIP：964.94KB) |