医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律を中心とした通知を掲載しています。
| 通知発出日 | 文書番号 | タイトル | 通知等本文 |
|---|---|---|---|
| 2026/8/31 | 事務連絡 | アカデミア人材の標準化活動を後押しする仕組みづくりの周知について（周知） | (PDF：3035.16KB) |
| 2026/8/31 | 医薬薬審発0831第１号こ成母第817号 | ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用に当たっての講習資料及び流通等管理システムの活用について（依頼） | (PDF：172.34KB) |
| 2026/8/28 | 医薬安発0828第２号 | 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について | (ZIP：1058.75KB) |
| 2026/8/28 | 医薬監麻発0828第３号 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について | (PDF：116.9KB) |
| 2026/8/28 | 事務連絡 | 「使用上の注意」の改訂について | (PDF：198KB) |
| 2026/8/26 | 医薬安発0826第４号 | 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼） | (PDF：1135.43KB) |
| 2026/8/25 | 医薬薬審発0825第１号 | 先駆的医薬品の指定について | (ZIP：260.43KB) |
| 2026/8/25 | 医薬薬審発0825第４号医薬安発0825第３号 | かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について | (ZIP：1438.01KB) |
| 2026/8/25 | 医薬薬審発0825第５号医薬安発0825第４号 | 一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について | (ZIP：3992.05KB) |
| 2026/8/25 | 医薬機審発0825第１号 | 医療機器におけるSBOM 導入・運用ガイドライン（第１版）について | (PDF：3416.78KB) |
| 2026/8/25 | 事務連絡 | 「使用上の注意」の改訂について | (PDF：2707.57KB) |
| 2026/8/24 | 医薬薬審発0824第２号 | セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（有棘細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌及び非小細胞肺癌）の一部改正について | (ZIP：4006.25KB) |
| 2026/8/24 | 医薬薬審発0824第３号 | デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細胞癌、胆道癌、子宮体癌及び胃癌）の一部改正について | (ZIP：8765.06KB) |
| 2026/8/24 | 事務連絡 | 乾燥ＢＣＧ膀胱内用（日本株）に係る「使用上の注意」の改訂について | (PDF：218.19KB) |
| 2026/8/24 | 医薬薬審発0824第５号 | 新医薬品の再審査期間の延長について | (ZIP：275.13KB) |
| 2026/8/24 | 医薬薬審発0824第７号 | 希少疾病用医薬品における指定取消し及び指定について | (ZIP：554.91KB) |
| 2026/8/24 | 事務連絡 | 新医薬品として承認された医薬品について | (PDF：120.76KB) |
| 2026/8/20 | 医薬薬審発0820第１号 | アルミニウムを含有するアジュバントを含むワクチン製剤における不溶性微粒子試験の取扱いについて | (PDF：136.51KB) |
| 2026/8/18 | 医薬発0818第１号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について | (PDF：140.19KB) |
| 2026/8/17 | 事務連絡 | 「使用上の注意」の改訂について | (PDF：1388.47KB) |
| 2026/8/14 | 事務連絡 | 「経血吸収ショーツ等に係る評価の観点について」及び「経血吸収ショーツ等に係る広告表現の考え方について」の改定について | (PDF：1204.78KB) |
| 2026/8/12 | 医政産企発0812第１号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について | (ZIP：49.38KB) |
| 2026/8/12 | 医薬機審発0812第１号 | スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて | (PDF：658.87KB) |
| 2026/8/12 | 事務連絡 | 「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について | (ZIP：2147.49KB) |
| 2026/8/10 | 事務連絡 | 「デジタル用語の定義 医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集（2025年度版）向け」及び「医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集（2025年度版）」について | (ZIP：3309.77KB) |
| 2026/8/10 | 医薬薬審発0810第１号 | ウステキヌマブ（遺伝子組換え）皮下注製剤の電子化された添付文書における「６．用法・用量」の記載に係る取扱いについて | (PDF：109.31KB) |
| 2026/8/10 | 事務連絡 | 「問題発見マニュアル・根本原因究明マニュアル（基礎編）」について | (ZIP：1892.77KB) |
| 2026/8/7 | 医薬薬審発0807第２号 | 医薬品の一般的名称について | (ZIP：1008.2KB) |
| 2026/8/7 | 事務連絡 | ビルトラルセンに係る「使用上の注意」の改訂について | (PDF：223.8KB) |
| 2026/8/5 | 医薬監麻発0805第１号 | 「食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示」の一部改正について | (ZIP：2811.4KB) |
| 2026/8/3 | 医薬薬審発0803第２号医薬安発0803第１号 | 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について | (PDF：154.36KB) |
| 2026/7/31 | 医薬機審発0731第1号 | 主たる機能及び付帯的な機能の記載適正化のための「医療機器プログラムの製造販売認証申請における取扱いについて」の全部改正について | (PDF：240.79KB) |
| 2026/7/31 | 事務連絡 | 「医療機器プログラムの製造販売承認（認証）申請書及び添付資料の記載事例について」の全部改正について | (PDF：2959.21KB) |
| 2026/7/30 | 事務連絡 | 令和８年熊本地震による被災地において医療用酸素ガスボンベの代わりに工業用酸素ガスボンベを用いて医療用酸素ガスを供給すること等について（医療機関及び製造販売業者等への周知依頼） | (PDF：106.95KB) |
| 2026/7/28 | 医薬発0728第１号 | 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について | (PDF：199.32KB) |
| 2026/7/28 | 医薬監麻発0728第１号 | 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知） | (ZIP：436.8KB) |
| 2026/7/24 | 医薬薬審発0724第１号 | 医薬品の一般的名称について | (ZIP：542.81KB) |
| 2026/7/17 | 医薬薬審発0717第１号 | 医薬品の一般的名称について | (ZIP：909.84KB) |
| 2026/7/17 | 事務連絡 | 承認された再生医療等製品について | (PDF：118.24KB) |
| 2026/7/14 | 医政産情企発0714第1号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について | (ZIP：46.31KB) |
| 2026/7/14 | 医薬機審発0714第１号 | ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて | (PDF：538.83KB) |
| 2026/7/14 | 医薬機審発0714第５号 | ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて | (PDF：686.21KB) |
| 2026/7/14 | 事務連絡 | 「使用上の注意」の改訂について | (PDF：1408.01KB) |
| 2026/7/14 | 事務連絡 | 「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について | (ZIP：3002.12KB) |
| 2026/7/10 | 医薬薬審発0710第１号 | リュウコツを含有する医薬品の取扱い等について | (PDF：182.88KB) |
| 2026/7/7 | 医薬薬審発0707第１号 | 小児用医薬品開発における外挿に関するガイドラインについて | (PDF：888.97KB) |
| 2026/7/6 | 医薬発0706第１号 | 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について | (PDF：239.07KB) |
| 2026/6/30 | 医薬発0630第１号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の公布について | (ZIP：6061.88KB) |
| 2026/6/30 | 事務連絡 | 「使用上の注意」の改訂について | (PDF：806.02KB) |
| 2026/6/29 | 事務連絡 | 第十九改正日本薬局方正誤表の送付について（その１） | (ZIP：486.66KB) |