医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律を中心とした通知を掲載しています。
| 通知発出日 | 文書番号 | タイトル | 通知等本文 |
|---|---|---|---|
| 2025/8/29 | 事務連絡 | 「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について | (ZIP：1445.32KB) |
| 2025/8/29 | 医薬監麻発0829第３号 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について | (PDF：104.04KB) |
| 2025/8/29 | 医薬発０８２９第３号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） | (PDF：118.86KB) |
| 2025/8/29 | 医薬安発0829第１号 | 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について | (PDF：124.57KB) |
| 2025/8/29 | 医薬薬審発0829第１号 | 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について | (ZIP：738.88KB) |
| 2025/8/28 | 医薬機審発0828第２号 | 小児用医療機器開発を推進する環境整備に関する研究に対する協力について（依頼） | (PDF：134.96KB) |
| 2025/8/28 | 事務連絡 | 「使用上の注意」の改定について | (PDF：668.96KB) |
| 2025/8/28 | 事務連絡 | 第十八改正日本薬局方正誤表の送付について（その５） | (ZIP：226.95KB) |
| 2025/8/27 | 医薬機審発0827第１号 | 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その34） | (PDF：3007.87KB) |
| 2025/8/26 | 事務連絡 | 要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について | (PDF：186.32KB) |
| 2025/8/26 | 医薬薬審発0826第２号医薬安発0826第１号 | 「要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて」の一部改正について | (PDF：206.11KB) |
| 2025/8/26 | 医薬発0826第４号 | 「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について | (PDF：280.69KB) |
| 2025/8/25 | 事務連絡 | 新医薬品として承認された医薬品について | (PDF：120.8KB) |
| 2025/8/20 | 医薬発0820第６号 | 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について | (PDF：123.77KB) |
| 2025/8/19 | 事務連絡 | 「デジタル用語の定義 医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集（2024度版）」について | (ZIP：2111.13KB) |
| 2025/8/18 | 事務連絡 | 一般医療機器「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の取扱いに係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の一部改訂について | (PDF：255.22KB) |
| 2025/8/18 | 医薬発0818第３号 | 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について | (PDF：274.28KB) |
| 2025/8/14 | 医薬監麻発0814第１号 | 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知） | (ZIP：269.77KB) |
| 2025/8/13 | 医政産情企発0813第１号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について | (ZIP：164.56KB) |
| 2025/8/8 | 医薬監麻発0808第５号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について | (PDF：363.82KB) |
| 2025/8/8 | 医薬薬審発0808第２号 | 医薬品の一般的名称について | (ZIP：439.75KB) |
| 2025/8/8 | 事務連絡 | 新医薬品として承認された医薬品について | (PDF：100.81KB) |
| 2025/8/8 | 医薬機審発0808第１号 | 次世代医療機器評価指標の公表について | (PDF：332.16KB) |
| 2025/8/7 | 医薬機審発0807第１号 | 希少疾病用再生医療等製品の指定について | (ZIP：74.88KB) |
| 2025/8/4 | 医薬機審発0804第１号 | プログラム医療機器等に係る優先的な審査等の試行的実施（第四回）について | (ZIP：264.63KB) |
| 2025/8/1 | 事務連絡 | 治療用放射性医薬品の非臨床試験と臨床試験デザインに関するガイドラインの質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について | (ZIP：334.4KB) |
| 2025/8/1 | 医薬薬審発0801第１号 | 治療用放射性医薬品の非臨床試験と臨床試験デザインに関するガイドラインについて | (ZIP：2292.68KB) |
| 2025/7/31 | 医薬薬審発0731第１号医薬安発0731第３ 号 | 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について | (PDF：114.47KB) |
| 2025/7/31 | 医薬薬審発0731第３号 | 医薬品の一般的名称について | (PDF：287.35KB) |
| 2025/7/30 | 事務連絡 | 「使用上の注意」の改訂について | (PDF：559.63KB) |
| 2025/7/28 | 薬機審マ発第65号 | 第十九改正日本薬局原案作成要領（一部改正 その２）について | (PDF：24.53KB) |
| 2025/7/25 | 医薬発0725第１号産情発0725第１号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令の公布について | (ZIP：624.47KB) |
| 2025/7/25 | 医薬監麻発０７２５第２号 | 令和６年度 販売情報提供活動調査事業報告書について | (ZIP：1450.99KB) |
| 2025/7/24 | 医薬薬審発0724第１号医薬安発0724第３号医薬監麻発0724第１号 | 医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検後の対応について | (ZIP：422.49KB) |
| 2025/7/24 | 医薬薬審発0724第２号医薬安発0724第４号 | 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について | (PDF：101.12KB) |
| 2025/7/23 | 事務連絡 | 「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について | (ZIP：2478.45KB) |
| 2025/7/23 | 医薬監麻発0723第2号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について | (PDF：344.85KB) |
| 2025/7/22 | 医薬発0722第４号 | 血管内視鏡承認基準の改正について | (PDF：5346.04KB) |
| 2025/7/22 | 医薬発0722第１号 | 神経内視鏡承認基準の改正について | (PDF：3358.51KB) |
| 2025/7/17 | 事務連絡 | 「睡眠ヘルスケアサービスの適正広告自主基準」について | (ZIP：1094.71KB) |
| 2025/7/10 | 事務連絡 | 要指導医薬品として指定された医薬品について | (PDF：90.57KB) |
| 2025/7/9 | 医薬機審発0709第１号 | 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その33） | (PDF：1532.96KB) |
| 2025/7/8 | 医薬監麻発0708第３号医薬機審発0708第６号 | 「基準適合証及びＱＭＳ適合性調査申請等の取扱いについて」の一部改正について | (PDF：457.03KB) |
| 2025/7/8 | 医薬監麻発0708第７号 | 「ＱＭＳ調査要領について」の一部改正について | (ZIP：655.34KB) |
| 2025/7/4 | 医薬発0704第３号 | 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について | (PDF：136.25KB) |
| 2025/7/4 | 事務連絡 | 「弾性ストッキングの適正広告ガイドライン」、「間欠泌尿器用カテーテルの適正広告ガイドライン」及び「アルコール依存症治療補助プログラムの適正広告ガイドライン」について | (ZIP：868.34KB) |
| 2025/7/4 | 医薬監麻発0704第１号 | 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知） | (ZIP：252.33KB) |
| 2025/7/3 | 医薬薬審発0703第１号 | 医薬品の一般的名称について | (PDF：155.96KB) |
| 2025/7/2 | 医薬発0702第６号 | 令和７年６月20 日付けで発出した医薬発0620 第５号の一部訂正について | (PDF：151.39KB) |
| 2025/7/1 | 医薬薬審発0701第２号医薬安発0701第１号 | 医薬品の承認事項及び電子化された添付文書等における「免疫性血小板減少症」の名称の取扱いについて | (ZIP：247.99KB) |