医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律を中心とした通知を掲載しています。
| 通知発出日 | 文書番号 | タイトル | 通知等本文 |
|---|---|---|---|
| 2026/9/30 | 医薬発0930第13号 | 医薬品リスク管理計画について | (PDF：88.89KB) |
| 2026/9/30 | 医薬発0930第５号医産発0930第２号保発0930第７号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の公布について | (ZIP：3143.85KB) |
| 2026/9/30 | 事務連絡 | 第十八改正日本薬局方第二追補（英文版）正誤表の送付について（その２） | (ZIP：474.03KB) |
| 2026/9/30 | 事務連絡 | 第十九改正日本薬局方正誤表の送付について（その２） | (ZIP：786.4KB) |
| 2026/9/30 | 事務連絡 | 新医療機器として承認された医療機器について | (PDF：113.62KB) |
| 2026/9/30 | 医薬安発0930第２号 | 再審査期間中の新医薬品以外の医薬品に係る医薬品リスク管理計画の実施に基づく評価報告について | (PDF：186.52KB) |
| 2026/9/30 | 医薬安発0930第１号医薬薬審発0930第４号 | 医薬品リスク管理計画指針並びに医薬品リスク管理計画の作成及び公表の取扱いについて | (PDF：611.68KB) |
| 2026/9/30 | 事務連絡 | 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について | (PDF：263.29KB) |
| 2026/9/29 | 事務連絡 | 「使用上の注意」の改訂について | (PDF：933.71KB) |
| 2026/9/29 | 医薬薬審発0929第１号 | 新医薬品等の再審査結果 令和８年度（その５）について | (ZIP：380.62KB) |
| 2026/9/29 | 事務連絡 | 「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について | (ZIP：2519.24KB) |
| 2026/9/25 | 医薬薬審発0925第１号 | 希少疾病用医薬品における指定取消し、指定等について | (ZIP：437.13KB) |
| 2026/9/25 | 医薬監麻発0925第1号 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について | (PDF：65.24KB) |
| 2026/9/25 | 医薬安発0925第２号 | 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について | (ZIP：713.44KB) |
| 2026/9/16 | 医薬薬審発0916第12号医薬薬審発0916第13号 | 新医薬品の再審査期間の延長について | (ZIP：429.51KB) |
| 2026/9/16 | 医薬薬審発0916第７号医薬安発0916第２号 | ミルベツキシマブ ソラブタンシン（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について | (ZIP：533.35KB) |
| 2026/9/16 | 医薬薬審発0916第６号医薬安発0916第１号 | トボラフェニブ製剤の使用に当たっての留意事項について | (ZIP：340.04KB) |
| 2026/9/16 | 医薬薬審発0916第５号 | ゲフルリマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について | (ZIP：1481.49KB) |
| 2026/9/16 | 医薬薬審発0916第４号 | チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（上咽頭癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（食道癌及び胃癌）の一部改正について | (ZIP：4457.57KB) |
| 2026/9/16 | 医薬薬審発0916第３号 | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（卵巣癌）について | (ZIP：689.45KB) |
| 2026/9/16 | 医薬監麻発0916第１号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検査を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について | (PDF：286.01KB) |
| 2026/9/16 | 事務連絡 | 新医薬品として承認された医薬品について | (PDF：98.88KB) |
| 2026/9/9 | 医薬薬審発0909第１号 | 新医薬品等の再審査結果 令和８年度（その４）について | (ZIP：359.24KB) |
| 2026/9/8 | 事務連絡 | 新医療機器として承認された医療機器について | (PDF：125.14KB) |
| 2026/9/7 | 事務連絡 | ゾフルーザ錠20mgの使用期限の取扱いについて | (PDF：165.24KB) |
| 2026/9/4 | 医薬薬審発0904第1号医薬安発0904第1号 | サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について（周知依頼） | (PDF：121.15KB) |
| 2026/9/1 | 医薬薬審発0901第１号医薬機審発0901第５号 | 遺伝子組換え生物等に関する報告について | (PDF：266.33KB) |
| 2026/9/1 | 医薬発0901第２号 | 「遺伝子組換え微生物の使用等による医薬品等の製造における拡散防止措置等について」の一部改正について | (PDF：262.4KB) |
| 2026/9/1 | 事務連絡 | 遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく承認の申請等の事務手続等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について | (PDF：937.58KB) |
| 2026/9/1 | 事務連絡 | 「医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」の一部改訂について | (ZIP：280.91KB) |
| 2026/8/31 | 事務連絡 | アカデミア人材の標準化活動を後押しする仕組みづくりの周知について（周知） | (PDF：3035.16KB) |
| 2026/8/31 | 医薬薬審発0831第１号こ成母第817号 | ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用に当たっての講習資料及び流通等管理システムの活用について（依頼） | (PDF：172.34KB) |
| 2026/8/28 | 医薬安発0828第２号 | 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について | (ZIP：1058.75KB) |
| 2026/8/28 | 医薬監麻発0828第３号 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について | (PDF：116.9KB) |
| 2026/8/28 | 事務連絡 | 「使用上の注意」の改訂について | (PDF：198KB) |
| 2026/8/26 | 医薬安発0826第４号 | 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼） | (PDF：1135.43KB) |
| 2026/8/25 | 医薬薬審発0825第１号 | 先駆的医薬品の指定について | (ZIP：260.43KB) |
| 2026/8/25 | 医薬薬審発0825第４号医薬安発0825第３号 | かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について | (ZIP：1438.01KB) |
| 2026/8/25 | 医薬薬審発0825第５号医薬安発0825第４号 | 一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について | (ZIP：3992.05KB) |
| 2026/8/25 | 医薬機審発0825第１号 | 医療機器におけるSBOM 導入・運用ガイドライン（第１版）について | (PDF：3416.78KB) |
| 2026/8/25 | 事務連絡 | 「使用上の注意」の改訂について | (PDF：2707.57KB) |
| 2026/8/24 | 医薬薬審発0824第２号 | セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（有棘細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌及び非小細胞肺癌）の一部改正について | (ZIP：4006.25KB) |
| 2026/8/24 | 医薬薬審発0824第３号 | デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細胞癌、胆道癌、子宮体癌及び胃癌）の一部改正について | (ZIP：8765.06KB) |
| 2026/8/24 | 事務連絡 | 乾燥ＢＣＧ膀胱内用（日本株）に係る「使用上の注意」の改訂について | (PDF：218.19KB) |
| 2026/8/24 | 医薬薬審発0824第５号 | 新医薬品の再審査期間の延長について | (ZIP：275.13KB) |
| 2026/8/24 | 医薬薬審発0824第７号 | 希少疾病用医薬品における指定取消し及び指定について | (ZIP：554.91KB) |
| 2026/8/24 | 事務連絡 | 新医薬品として承認された医薬品について | (PDF：120.76KB) |
| 2026/8/20 | 医薬薬審発0820第１号 | アルミニウムを含有するアジュバントを含むワクチン製剤における不溶性微粒子試験の取扱いについて | (PDF：136.51KB) |
| 2026/8/18 | 医薬発0818第１号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について | (PDF：140.19KB) |
| 2026/8/17 | 事務連絡 | 「使用上の注意」の改訂について | (PDF：1388.47KB) |