医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律を中心とした通知を掲載しています。
| 通知発出日 | 文書番号 | タイトル | 通知等本文 |
|---|---|---|---|
| 2026/3/18 | 医薬薬審発0318第１号 | 治験の実施に係る業務等のパートナー医療機関への委託の取扱いについて | (ZIP：495.7KB) |
| 2026/3/18 | 医薬発0318第１号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について | (PDF：109.81KB) |
| 2026/3/18 | 医薬発0318第５号 | 「指定薬物に係る医療等の用途について」の改正について | (PDF：245.85KB) |
| 2026/3/17 | 医政産情企発0317 第１号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について | (ZIP：54.96KB) |
| 2026/3/17 | 事務連絡 | 「使用上の注意」の改訂について | (PDF：3599.45KB) |
| 2026/3/13 | 医薬監麻発０３１３第４号 | 指定薬物の測定結果等について | (ZIP：574.29KB) |
| 2026/3/12 | 医薬機審発0312第１号 | 希少疾病用医療機器の指定について | (PDF：71.65KB) |
| 2026/3/11 | 医薬薬審発0311 第１号 | 新医薬品等の再審査結果 令和７年度（その８）について | (ZIP：402.96KB) |
| 2026/3/10 | 事務連絡 | 「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について | (ZIP：2456.95KB) |
| 2026/3/9 | 医薬発0309第１号 | 「医療用医薬品の再審査期間について」の一部改正について | (PDF：190.41KB) |
| 2026/3/9 | 事務連絡 | 医薬品安定供給・流通確認システムの稼働開始に向けた操作説明会実施に関する周知について（依頼） | (PDF：122.17KB) |
| 2026/3/8 | 医薬発０３０４第１号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） | (PDF：122KB) |
| 2026/3/6 | 医薬機審発0306第９号 | 「災害・緊急時における医療機器の薬事承認等に係る考え方の整理のための研究」に対する協力について（依頼） | (PDF：109.16KB) |
| 2026/3/6 | 事務連絡 | 「使用上の注意」の改訂について | (PDF：251.64KB) |
| 2026/3/6 | 事務連絡 | 新医薬品として承認された医薬品について | (PDF：100.54KB) |
| 2026/3/6 | 事務連絡 | 承認された再生医療等製品について | (PDF：124.54KB) |
| 2026/3/6 | 医薬機審発0306第８号 | 希少疾病用再生医療等製品の指定について | (PDF：71.07KB) |
| 2026/3/6 | 医薬機審発0306第１号 | 登録認証機関の登録申請等の取扱いについて | (PDF：235.68KB) |
| 2026/3/6 | 医薬機審発0306第５号 | 登録認証機関等に対する立会検査の実施要領の設置及び立入検査の実施要領の一部改正について | (PDF：199.44KB) |
| 2026/3/5 | 医薬薬審発0305第１号医薬安発0305第１号 | 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について | (PDF：157.96KB) |
| 2026/3/4 | 産情発0304第２号保発0304第９号 | 「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の改訂について | (PDF：446.87KB) |
| 2026/3/4 | 事務連絡 | 第十八改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について（その６） | (ZIP：259.81KB) |
| 2026/2/27 | 事務連絡 | 成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の開発計画の策定についての質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の改正について | (PDF：188.1KB) |
| 2026/2/27 | 事務連絡 | 再審査期間の取扱いについての質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について | (PDF：142.98KB) |
| 2026/2/27 | 事務連絡 | 医薬品又は体外診断用医薬品の製造管理者として薬剤師以外の技術者を置く場合の取扱い等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について | (PDF：180.26KB) |
| 2026/2/27 | 医薬発0227第１号 | 「医療用医薬品の再審査期間について」の一部改正について | (PDF：168.31KB) |
| 2026/2/27 | 医薬発0227第２号 | 「医薬品の承認申請について」の一部改正について | (PDF：326.67KB) |
| 2026/2/27 | 医薬薬審発0227第７号 | 条件付承認された医薬品における承認後の品質、有効性及び安全性に関する調査に際し添付すべき資料について | (PDF：296.37KB) |
| 2026/2/27 | 医薬薬審発0227第３号医薬機審発0227第３号 | 医薬品又は体外診断用医薬品の製造管理者として薬剤師以外の技術者を置く場合の取扱い等について | (PDF：180.26KB) |
| 2026/2/27 | 医薬薬審発0227第６号 | 医薬品の条件付承認の取扱いについて | (PDF：187.28KB) |
| 2026/2/27 | 医薬薬審発0227第10号 | 医薬品の供給不足に伴う優先審査等の取扱いについて | (PDF：154.09KB) |
| 2026/2/27 | 医薬薬審発0227第９号 | 「特定用途医薬品の指定に関する取扱いについて」の一部改正について | (PDF：295.1KB) |
| 2026/2/27 | 医薬薬審発0227第８号 | 「成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の開発計画の策定について」の一部改正について | (PDF：246.12KB) |
| 2026/2/27 | 医薬薬審発0227第２号 | 「再審査期間の取扱いについて」の一部改正について | (PDF：195.28KB) |
| 2026/2/27 | 医薬安発0227第２号医薬薬審発0227第５号 | 「医薬品リスク管理計画指針について」の一部改正について | (PDF：292.25KB) |
| 2026/2/27 | 医薬薬審発0227第４号医薬安発0227第１号 | 「医薬品リスク管理計画の策定及び公表について」の一部改正について | (PDF：426.42KB) |
| 2026/2/26 | 事務連絡 | 「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について | (PDF：53.72KB) |
| 2026/2/25 | 事務連絡 | 沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチンに係る「使用上の注意」の改訂について | (PDF：166.84KB) |
| 2026/2/24 | 事務連絡 | 「使用上の注意」の改訂について | (PDF：258.09KB) |
| 2026/2/24 | 事務連絡 | 医療機器の「使用上の注意」の改訂について | (PDF：420.7KB) |
| 2026/2/19 | 事務連絡 | 新医薬品として承認された医薬品について | (PDF：114.35KB) |
| 2026/2/16 | 医薬発0216第３号 | 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について | (PDF：203.67KB) |
| 2026/2/16 | 医薬薬審発0216第１号 | 特定用途医薬品の指定について | (ZIP：158.52KB) |
| 2026/2/16 | 医薬薬審発0216第３号 | 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について | (ZIP：256.22KB) |
| 2026/2/13 | 医薬発0213第２号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項の規定に基づき厚生労働大臣が定める数量（告示）の適用について | (PDF：122.4KB) |
| 2026/2/13 | 医薬発0213第１号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の十一第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品（告示）の適用について | (PDF：81.2KB) |
| 2026/2/10 | 医薬安発0210第５号 | 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正等について | (ZIP：19028.28KB) |
| 2026/2/10 | 医薬発0210第１号 | 「医薬品等の副作用等の報告について」等の一部改正について | (ZIP：28298.7KB) |
| 2026/2/10 | 医薬監麻発0210第１号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について | (ZIP：888.38KB) |
| 2026/2/10 | 事務連絡 | 「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について | (ZIP：2470.2KB) |