医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律を中心とした通知を掲載しています。
| 通知発出日 | 文書番号 | タイトル | 通知等本文 |
|---|---|---|---|
| 2026/6/30 | 医薬発0630第１号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の公布について | (ZIP：6061.88KB) |
| 2026/6/30 | 事務連絡 | 「使用上の注意」の改訂について | (PDF：806.02KB) |
| 2026/6/29 | 事務連絡 | 第十九改正日本薬局方正誤表の送付について（その１） | (ZIP：486.66KB) |
| 2026/6/25 | 医薬薬審発0625第１号 | 医薬品の一般的名称について | (ZIP：427.44KB) |
| 2026/6/25 | 事務連絡 | 新医療機器として承認された医療機器について | (PDF：114.23KB) |
| 2026/6/24 | 医薬薬審発0624第１号 | 新医薬品等の再審査結果 令和８年度（その３）について | (ZIP：371.36KB) |
| 2026/6/24 | 医薬発０６２４第５号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の公布について | (ZIP：319.45KB) |
| 2026/6/24 | 医薬発0624第１号産情発0624第５号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令の公布について | (ZIP：97.37KB) |
| 2026/6/23 | 医薬薬審発0623第３号 | 先駆的医薬品の指定について | (PDF：105.37KB) |
| 2026/6/23 | 医薬薬審発0623第１号 | 希少疾病用医薬品における指定取消し、指定等について | (ZIP：452.07KB) |
| 2026/6/22 | ８文科振第207号科発0622第１号産情発0622第１号医薬発0622第１号20260612商局第2号 | 多施設共同治験における治験審査委員会の調査審議の考え方について | (ZIP：416.91KB) |
| 2026/6/19 | 医薬薬審発0619第４号 | 新医薬品の再審査期間の延長について | (ZIP：235.37KB) |
| 2026/6/19 | 医薬薬審発0619第１号 | チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌）について | (ZIP：1889.64KB) |
| 2026/6/19 | 事務連絡 | 新医薬品として承認された医薬品について | (PDF：127.5KB) |
| 2026/6/19 | 医薬薬審発0619第２号 | デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細胞癌、胆道癌、子宮体癌及び膀胱癌）の一部改正について | (ZIP：8523.48KB) |
| 2026/6/19 | 事務連絡 | セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（代謝機能障害関連脂肪肝炎）における教育研修施設について | (ZIP：311.3KB) |
| 2026/6/19 | 医薬薬審発0619第３号 | セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（代謝機能障害関連脂肪肝炎）の作成及び最適使用推進ガイドライン（肥満症）の一部改正について | (ZIP：2377.33KB) |
| 2026/6/18 | 事務連絡 | 新医療機器として承認された医療機器について | (PDF：123.11KB) |
| 2026/6/17 | 事務連絡 | 「医療事故を防止するための医薬品の表示事項及び販売名の取扱いに関するＱ＆Ａ」の一部改正について | (ZIP：266.53KB) |
| 2026/6/17 | 医薬発0617第１号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について | (PDF：136.59KB) |
| 2026/6/16 | 医薬安発0616第16号医政総発0616第１号医政産情企発0616第１号 | ＧＬＰ-１受容体作動薬及びＧＩＰ/ＧＬＰ-１受容体作動薬の適正使用について | (PDF：202.52KB) |
| 2026/6/16 | 医薬安発0616第３号 | 炭酸リチウム製剤の使用にあたっての留意事項について | (PDF：177.46KB) |
| 2026/6/16 | 事務連絡 | 「使用上の注意」の改訂について | (PDF：696.02KB) |
| 2026/6/15 | 医薬機審発0615第１号 | プログラム医療機器等に係る優先的な審査等の試行的実施について | (ZIP：214.61KB) |
| 2026/6/11 | 医政産情企発0611第１号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について | (ZIP：190.19KB) |
| 2026/6/10 | 医薬薬審発0610第４号 | 新医薬品等の再審査結果 令和８年度（その２）について | (ZIP：333.89KB) |
| 2026/6/10 | 医薬薬審発0610第１号 | 新医薬品等の再審査結果 令和８年度（その１）について | (ZIP：386.1KB) |
| 2026/6/8 | 医薬総発0608第１号医薬薬審発0608第１号医薬安発0608第１号医薬監麻発0608第１号 | 「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部改正について | (ZIP：1146.82KB) |
| 2026/6/8 | 医薬機審発0608第１号 | 先駆的再生医療等製品の指定について | (PDF：123.68KB) |
| 2026/6/8 | 事務連絡 | 承認された再生医療等製品について | (PDF：116.83KB) |
| 2026/6/5 | 医薬監麻発0605第６号 | 殺虫剤等を配布等する行為について（再周知） | (PDF：1640.18KB) |
| 2026/6/5 | 事務連絡 | 「使用上の注意」の改訂について | (PDF：1356.83KB) |
| 2026/6/3 | 医薬薬審発0603第１号医薬監麻発0603第7 号 | 「要指導医薬品及び一般用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて」の一部改正について | (PDF：123.36KB) |
| 2026/6/3 | 医薬薬審発0603第４号医薬監麻発0603第10号 | 「医療用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて」の一部改正について | (PDF：143.16KB) |
| 2026/6/3 | 事務連絡 | 「要指導医薬品及び一般用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて」及び「医療用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について | (PDF：196.58KB) |
| 2026/6/3 | 事務連絡 | 「「食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示」の一部改正について」の一部訂正について | (PDF：1639.74KB) |
| 2026/6/3 | 事務連絡 | 「医療用医薬品の品目統合等に伴う製造方法等の変更手続に係る手続の迅速化について」に関する質疑応答集（Q&A）について | (PDF：161.74KB) |
| 2026/6/2 | 医薬薬審発0602第1号医薬安発0602第1号 | コルヒチンの使用にあたっての留意事項について | (PDF：159.68KB) |
| 2026/6/1 | 医薬発0601第１号 | 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について | (PDF：245.42KB) |
| 2026/6/1 | 事務連絡 | 医療用医薬品名データファイル（コード表）について | (PDF：73.38KB) |
| 2026/6/1 | 事務連絡 | アーウィナーゼ筋注用10000の使用期限の取扱いについて | (PDF：140.37KB) |
| 2026/5/28 | 医薬監麻発0528第１号 | 「食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示」の一部改正について | (ZIP：2488.26KB) |
| 2026/5/26 | 事務連絡 | 「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について | (ZIP：3036.99KB) |
| 2026/5/21 | 医薬安発0521第３号 | 医薬品の「使用上の注意」の改訂及び安全性速報の情報提供について | (PDF：206.08KB) |
| 2026/5/20 | 事務連絡 | 酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について | (PDF：957.05KB) |
| 2026/5/20 | 医薬薬審発0520第５号 | アエントリペンタート静注1055mg 及びジトリペンタートカル静注1000mgの有効期間の延長について | (PDF：2383.49KB) |
| 2026/5/20 | 医薬安発0520第１号 | ヘンナ及びヘンナ由来物を含有する頭髪用化粧品類等の使用上の注意事項について（周知依頼） | (ZIP：9.78KB) |
| 2026/5/20 | 事務連絡 | 要指導医薬品として指定された医薬品について | (PDF：85.92KB) |
| 2026/5/19 | 医薬機審発0519第５号 | ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて | (PDF：879KB) |
| 2026/5/19 | 医薬機審発0519第１号 | バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて | (PDF：746.78KB) |