医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律を中心とした通知を掲載しています。
| 通知発出日 | 文書番号 | タイトル | 通知等本文 |
|---|---|---|---|
| 2024/8/30 | 事務連絡 | Ｎ−ニトロソアトモキセチンが検出されたアトモキセチン塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について | (PDF：89.65KB) |
| 2024/8/30 | 医療機器発第８号 | 令和６年度各種登録講習会の実施について | (PDF：526.34KB) |
| 2024/8/28 | 医薬薬審発0828第３号 | メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について | (ZIP：744.14KB) |
| 2024/8/28 | 医薬薬審発0828第１号 | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌、乳癌、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌、子宮頸癌、原発性縦隔大細胞型B 細胞リンパ腫、胃癌並びに胆道癌）の一部改正について | (ZIP：10965.07KB) |
| 2024/8/27 | 医薬薬審発0827第２号医薬安発0827第２号 | かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について | (ZIP：919.34KB) |
| 2024/8/27 | 事務連絡 | 「使用上の注意」の改訂について | (PDF：455.81KB) |
| 2024/8/27 | 医薬薬審発0827第１号 | 先駆的医薬品の指定について | (PDF：96.89KB) |
| 2024/8/23 | 医薬発0823第55号 | 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について | (PDF：106.18KB) |
| 2024/8/23 | 医薬機審発0821第1号 | プログラム医療機器に係る優先的な審査等の試行的実施（第三回）について | (ZIP：207.58KB) |
| 2024/8/22 | 医薬機審発0822第５号 | 新医療機器等の使用成績評価結果 令和５年度について | (PDF：65.62KB) |
| 2024/8/22 | 医薬機審発0822第４号 | 新医療機器等の再審査結果 令和５年度、令和６年度（その１）について | (PDF：81.12KB) |
| 2024/8/21 | 事務連絡 | 熱中症対策のための高齢者への見守り・声かけについて | (ZIP：338.38KB) |
| 2024/8/20 | 医薬薬審発0820第２号 | 「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について | (ZIP：1220.56KB) |
| 2024/8/20 | 医薬薬審発0820第１号 | 「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について | (ZIP：1251.8KB) |
| 2024/8/20 | 事務連絡 | 「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について | (ZIP：1864.8KB) |
| 2024/8/20 | 事務連絡 | ウロナーゼ静注用6万単位及びウロナーゼ冠動注用12 万単位の使用期限の取扱いについて（周知） | (PDF：178.65KB) |
| 2024/8/16 | 医薬機審発0816第１号 | リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について | (PDF：728.21KB) |
| 2024/8/15 | 事務連絡 | 「「医薬品の製造販売後調査等の実施計画の策定に関する検討の進め方について」の一部改正について」の訂正について | (ZIP：594.1KB) |
| 2024/8/9 | 事務連絡 | 「オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について」の一部訂正について | (ZIP：1022.11KB) |
| 2024/8/9 | 事務連絡 | レベトールカプセル200mg の使用期限の取扱いについて | (PDF：95.53KB) |
| 2024/8/8 | 感発0808第５号医薬発0808第１号 | 「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正等について | (PDF：2084.16KB) |
| 2024/8/7 | 医薬発０８０７第１号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） | (ZIP：110.1KB) |
| 2024/8/7 | 医薬監麻発0807第4号 | デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について（麻薬及び向精神薬取締法及び覚醒剤取締法関係） | (PDF：90.07KB) |
| 2024/8/6 | 医薬機審発0806第１号 | 一般社団法人日本画像医療システム工業会の作成した「GSDF キャリブレーション機能付き画像診断用ディスプレイの自主基準」について | (PDF：237.32KB) |
| 2024/8/2 | 医薬薬審発0802第１号医薬安発0802第１号 | 新たに薬事審議会公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について | (ZIP：256.89KB) |
| 2024/8/1 | 医薬薬審発0801第２号 | 医療用医薬品の供給不足に伴う日本薬局方改正の迅速審議について | (ZIP：324.19KB) |
| 2024/7/31 | 事務連絡 | 令和６年度「薬と健康の週間」の実施について | (ZIP：149.77KB) |
| 2024/7/31 | 事務連絡 | 家庭用品の化学的安全性確保に向けた検討対象物質選定スキームとその後の進め方に関する考え方について | (ZIP：439.63KB) |
| 2024/7/31 | 医薬薬審発0731第１号 | 医薬品の一般的名称について | (ZIP：569.73KB) |
| 2024/7/31 | 事務連絡 | 「電子処方箋の導入状況に関するダッシュボード」及び「電子処方箋対応医療機関・薬局のマップ」の公開について（情報提供） | (PDF：82.84KB) |
| 2024/7/31 | 医薬発0731第２号 | 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の公布について | (PDF：154.49KB) |
| 2024/7/31 | 医薬発0731第５号 | 覚醒剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知） | (PDF：102.89KB) |
| 2024/7/31 | 医薬薬審発0731第４号 | 「家庭用品中の有害物質試験法」の一部改正について | (PDF：663.53KB) |
| 2024/7/31 | 医薬発0731第１号 | 有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部改正について | (PDF：99.28KB) |
| 2024/7/31 | 事務連絡 | オンライン資格確認等システムにおける「緊急時医療情報・資格確認機能」のアクティブ化終了について | (PDF：86.03KB) |
| 2024/7/30 | 医薬薬審発0730第３号医薬安発0730第１号医薬監麻発0730第１号 | 「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について」の実施期限延長について | (PDF：147.45KB) |
| 2024/7/26 | 事務連絡 | オンライン資格確認等システムにおける「緊急時医療情報・資格確認機能」をアクティブ化する医療機関・薬局の範囲・期間について（その４） | (PDF：165.41KB) |
| 2024/7/25 | 事務連絡 | オンライン資格確認等システムにおける「緊急時医療情報・資格確認機能」をアクティブ化する医療機関・薬局の範囲・期間について | (PDF：161.18KB) |
| 2024/7/25 | 事務連絡 | オンライン資格確認等システムにおける「緊急時医療情報・資格確認機能」をアクティブ化する医療機関・薬局の範囲・期間について（その３） | (PDF：164.63KB) |
| 2024/7/25 | 事務連絡 | オンライン資格確認等システムにおける「緊急時医療情報・資格確認機能」をアクティブ化する医療機関・薬局の範囲・期間について（その２） | (PDF：162.34KB) |
| 2024/7/24 | 医薬機審発0724第２号 | 再生医療等製品「ハートシート」の取扱いについて | (PDF：52.79KB) |
| 2024/7/22 | 医薬薬審発0722第１号 | 医薬品の一般的名称について | (ZIP：809.4KB) |
| 2024/7/22 | 医薬安発0722第１号 | 「病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」及び「地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」について | (ZIP：3619.94KB) |
| 2024/7/18 | 事務連絡 | 「医療用医薬品の全例調査方式による使用成績調査に関するＱ＆Ａについて」の一部改正について | (PDF：185.38KB) |
| 2024/7/18 | 医薬薬審発0718第１号医薬安発0718第１号 | 「医薬品の製造販売後調査等の実施計画の策定に関する検討の進め方について」の一部改正について | (ZIP：607.49KB) |
| 2024/7/17 | 事務連絡 | 熱中症予防の普及啓発・注意喚起について（再周知依頼） | (ZIP：338.04KB) |
| 2024/7/17 | 事務連絡 | 第十八改正日本薬局方第一追補正誤表の送付について（その２） | (ZIP：389.45KB) |
| 2024/7/17 | 事務連絡 | 第十八改正日本薬局方第一追補（英文版）正誤表の送付について（その１） | (ZIP：298.64KB) |
| 2024/7/17 | 事務連絡 | 第十八改正日本薬局方正誤表 の送付について（その３) | (ZIP：314.09KB) |
| 2024/7/17 | 事務連絡 | 「使用上の注意」の改訂について | (PDF：495.62KB) |