医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律を中心とした通知を掲載しています。
| 通知発出日 | 文書番号 | タイトル | 通知等本文 |
|---|---|---|---|
| 2026/2/4 | 事務連絡 | 令和８年度 医療機器に関する講習の実施について | (PDF：96.44KB) |
| 2026/1/30 | 医薬機審発0130第１号 | 「医療機器の原材料の変更手続について」の全部改正について | (PDF：140.06KB) |
| 2026/1/30 | 医薬監麻発０１３０第４号 | 指定薬物の測定結果等について | (ZIP：510.49KB) |
| 2026/1/30 | 事務連絡 | 医療機器の原材料の変更手続に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について | (PDF：1183.49KB) |
| 2026/1/29 | 医薬薬審発0129第１号医薬安発0129第１号 | 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について | (PDF：165.35KB) |
| 2026/1/28 | 医薬監麻発0128 第１号 | 医薬品・医療機器等の回収情報の提供方法について | (PDF：245.56KB) |
| 2026/1/27 | 感感発0127第２号 | 感染症法に基づいて採取された行政検査の検体等の利活用について | (ZIP：361.1KB) |
| 2026/1/26 | 事務連絡 | 医薬品安定供給・流通確認システムの稼働開始に向けた周知について（依頼） | (ZIP：2195.48KB) |
| 2026/1/22 | 医薬薬審発0122第１号 | 医薬品の一般的名称について | (ZIP：616.73KB) |
| 2026/1/21 | 医薬発０１２１第１号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（ 施行通知） | (PDF：118.06KB) |
| 2026/1/19 | 事務連絡 | 要指導医薬品として指定された医薬品について | (PDF：91.86KB) |
| 2026/1/16 | 医薬機審発0116第１号医薬機審発0116第２号医薬機審発0116第３号 | 先駆的再生医療等製品の指定について | (ZIP：204.18KB) |
| 2026/1/15 | 事務連絡 | 「薬剤耐性菌感染症に用いるファージ製剤の開発における留意事項」の送付について | (PDF：1057.23KB) |
| 2026/1/13 | 医薬薬審発0113 第１号医薬安発0113第３号 | かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について | (ZIP：964.94KB) |
| 2026/1/13 | 事務連絡 | 「使用上の注意」の改訂について | (PDF：499.63KB) |
| 2026/1/13 | 医薬薬審発0113第２号 | 新医薬品の承認時期について | (PDF：90.32KB) |
| 2026/1/13 | 事務連絡 | 「使用上の注意」の改訂について | (PDF：730.98KB) |
| 2026/1/9 | 事務連絡 | IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について | (PDF：204.18KB) |
| 2026/1/8 | 医薬発0108第１号 | 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条（告示）の施行について」等の改正について | (PDF：213.49KB) |
| 2026/1/8 | 医薬監麻発0108第１号 | 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知） | (ZIP：238.13KB) |
| 2026/1/6 | 医薬安発0106第１号 | 血糖測定機器等に係る添付文書の自主点検等について | (ZIP：819.29KB) |
| 2026/1/5 | 医薬監麻発0105第2号 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について | (PDF：103.27KB) |
| 2026/1/5 | 医薬安発0105第２号 | 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について | (PDF：119.07KB) |
| 2025/12/26 | 医薬発1226第２号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の施行等について（公布の日から起算して１年を超えない範囲内において政令で定める日（令和８年５月１日）施行事項関係） | (PDF：377.87KB) |
| 2025/12/26 | 医薬安発1226第２号 | 再生医療等製品及び生物由来製品の感染症評価報告に係る調査内容及び記載方法について | (PDF：166.95KB) |
| 2025/12/26 | 医薬発1226第７号 | 再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症評価報告制度について | (ZIP：206.11KB) |
| 2025/12/26 | 事務連絡 | 要指導医薬品及び一般用医薬品の使用上の注意記載要領及び添付文書記載要領に関するＱ＆Ａについて | (PDF：190.71KB) |
| 2025/12/26 | 医薬安発1226第６号 | 要指導医薬品及び一般用医薬品の添付文書記載要領の留意事項について | (PDF：132.7KB) |
| 2025/12/26 | 医薬発1226第13号 | 要指導医薬品及び一般用医薬品の添付文書記載要領について | (PDF：129.07KB) |
| 2025/12/26 | 医薬薬審発1226第１号医薬安発1226第５号 | かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について | (ZIP：911.32KB) |
| 2025/12/25 | 事務連絡 | 体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認（認証）事項一部変更承認（認証）後の製品切替え時期に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について | (PDF：166.34KB) |
| 2025/12/25 | 医薬機審発1225第１号医薬監麻発1225第１号 | 体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認（認証）事項一部変更承認（認証）後の製品切替え時期について | (PDF：143.24KB) |
| 2025/12/25 | 事務連絡 | 「令和７年度 医薬部外品承認申請実務担当者説明会」の開催について | (PDF：762.39KB) |
| 2025/12/24 | 事務連絡 | 「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について | (ZIP：2440.81KB) |
| 2025/12/24 | 医薬薬審発1224第１号 | 新医薬品等の再審査結果 令和７年度（その７）について | (ZIP：388.46KB) |
| 2025/12/24 | 事務連絡 | 令和６年 薬事工業生産動態統計年報について | (PDF：38.67KB) |
| 2025/12/23 | 医薬薬審発1223第１号 | 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について | (ZIP：185.14KB) |
| 2025/12/22 | 医薬機審発1222第１号 | 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その35） | (PDF：538.61KB) |
| 2025/12/22 | 事務連絡 | 新医療機器として承認された医療機器について | (PDF：127.35KB) |
| 2025/12/22 | 事務連絡 | 新医薬品として承認された医薬品について | (PDF：128.74KB) |
| 2025/12/18 | 事務連絡 | 医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について | (PDF：58.37KB) |
| 2025/12/16 | 事務連絡 | 第十八改正日本薬局方正誤表の送付について（その６） | (ZIP：279.37KB) |
| 2025/12/12 | 医薬機審発1212第５号 | 先駆的医療機器の指定について | (PDF：93.82KB) |
| 2025/12/12 | 医薬機審発1212第３号 | 希少疾病用再生医療等製品の指定について | (ZIP：125.09KB) |
| 2025/12/12 | 医薬機審発1212第２号 | 先駆的再生医療等製品の指定について | (PDF：90.83KB) |
| 2025/12/10 | 医薬薬審発1210第１号 | 新医薬品等の再審査結果 令和７年度（その６）について | (ZIP：378KB) |
| 2025/12/9 | 事務連絡 | 承認された再生医療等製品について | (PDF：118.38KB) |
| 2025/12/8 | 医薬機審発1208第１号 | 先駆的再生医療等製品の指定について | (ZIP：240.09KB) |
| 2025/12/4 | 医政産情企発1204第４号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について | (ZIP：88.97KB) |
| 2025/12/1 | 医薬監麻発1201第１号 | 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知） | (ZIP：245.73KB) |