医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律を中心とした通知を掲載しています。
| 通知発出日 | 文書番号 | タイトル | 通知等本文 |
|---|---|---|---|
| 2026/7/31 | 医薬機審発0731第1号 | 主たる機能及び付帯的な機能の記載適正化のための「医療機器プログラムの製造販売認証申請における取扱いについて」の全部改正について | (PDF：240.79KB) |
| 2026/7/31 | 事務連絡 | 「医療機器プログラムの製造販売承認（認証）申請書及び添付資料の記載事例について」の全部改正について | (PDF：2959.21KB) |
| 2026/7/30 | 事務連絡 | 令和８年熊本地震による被災地において医療用酸素ガスボンベの代わりに工業用酸素ガスボンベを用いて医療用酸素ガスを供給すること等について（医療機関及び製造販売業者等への周知依頼） | (PDF：106.95KB) |
| 2026/7/28 | 医薬発0728第１号 | 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について | (PDF：199.32KB) |
| 2026/7/28 | 医薬監麻発0728第１号 | 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知） | (ZIP：436.8KB) |
| 2026/7/24 | 医薬薬審発0724第１号 | 医薬品の一般的名称について | (ZIP：542.81KB) |
| 2026/7/17 | 医薬薬審発0717第１号 | 医薬品の一般的名称について | (ZIP：909.84KB) |
| 2026/7/17 | 事務連絡 | 承認された再生医療等製品について | (PDF：118.24KB) |
| 2026/7/14 | 医政産情企発0714第1号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について | (ZIP：46.31KB) |
| 2026/7/14 | 医薬機審発0714第１号 | ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて | (PDF：538.83KB) |
| 2026/7/14 | 医薬機審発0714第５号 | ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて | (PDF：686.21KB) |
| 2026/7/14 | 事務連絡 | 「使用上の注意」の改訂について | (PDF：1408.01KB) |
| 2026/7/14 | 事務連絡 | 「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について | (ZIP：3002.12KB) |
| 2026/7/10 | 医薬薬審発0710第１号 | リュウコツを含有する医薬品の取扱い等について | (PDF：182.88KB) |
| 2026/7/7 | 医薬薬審発0707第１号 | 小児用医薬品開発における外挿に関するガイドラインについて | (PDF：888.97KB) |
| 2026/7/6 | 医薬発0706第１号 | 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について | (PDF：239.07KB) |
| 2026/6/30 | 医薬発0630第１号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の公布について | (ZIP：6061.88KB) |
| 2026/6/30 | 事務連絡 | 「使用上の注意」の改訂について | (PDF：806.02KB) |
| 2026/6/29 | 事務連絡 | 第十九改正日本薬局方正誤表の送付について（その１） | (ZIP：486.66KB) |
| 2026/6/25 | 医薬薬審発0625第１号 | 医薬品の一般的名称について | (ZIP：427.44KB) |
| 2026/6/25 | 事務連絡 | 新医療機器として承認された医療機器について | (PDF：114.23KB) |
| 2026/6/24 | 医薬薬審発0624第１号 | 新医薬品等の再審査結果 令和８年度（その３）について | (ZIP：371.36KB) |
| 2026/6/24 | 医薬発０６２４第５号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の公布について | (ZIP：319.45KB) |
| 2026/6/24 | 医薬発0624第１号産情発0624第５号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令の公布について | (ZIP：97.37KB) |
| 2026/6/23 | 医薬薬審発0623第３号 | 先駆的医薬品の指定について | (PDF：105.37KB) |
| 2026/6/23 | 医薬薬審発0623第１号 | 希少疾病用医薬品における指定取消し、指定等について | (ZIP：452.07KB) |
| 2026/6/22 | ８文科振第207号科発0622第１号産情発0622第１号医薬発0622第１号20260612商局第2号 | 多施設共同治験における治験審査委員会の調査審議の考え方について | (ZIP：416.91KB) |
| 2026/6/19 | 医薬薬審発0619第４号 | 新医薬品の再審査期間の延長について | (ZIP：235.37KB) |
| 2026/6/19 | 医薬薬審発0619第１号 | チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌）について | (ZIP：1889.64KB) |
| 2026/6/19 | 事務連絡 | 新医薬品として承認された医薬品について | (PDF：127.5KB) |
| 2026/6/19 | 医薬薬審発0619第２号 | デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細胞癌、胆道癌、子宮体癌及び膀胱癌）の一部改正について | (ZIP：8523.48KB) |
| 2026/6/19 | 事務連絡 | セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（代謝機能障害関連脂肪肝炎）における教育研修施設について | (ZIP：311.3KB) |
| 2026/6/19 | 医薬薬審発0619第３号 | セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（代謝機能障害関連脂肪肝炎）の作成及び最適使用推進ガイドライン（肥満症）の一部改正について | (ZIP：2377.33KB) |
| 2026/6/18 | 事務連絡 | 新医療機器として承認された医療機器について | (PDF：123.11KB) |
| 2026/6/17 | 事務連絡 | 「医療事故を防止するための医薬品の表示事項及び販売名の取扱いに関するＱ＆Ａ」の一部改正について | (ZIP：266.53KB) |
| 2026/6/17 | 医薬発0617第１号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について | (PDF：136.59KB) |
| 2026/6/16 | 医薬安発0616第16号医政総発0616第１号医政産情企発0616第１号 | ＧＬＰ-１受容体作動薬及びＧＩＰ/ＧＬＰ-１受容体作動薬の適正使用について | (PDF：202.52KB) |
| 2026/6/16 | 医薬安発0616第３号 | 炭酸リチウム製剤の使用にあたっての留意事項について | (PDF：177.46KB) |
| 2026/6/16 | 事務連絡 | 「使用上の注意」の改訂について | (PDF：696.02KB) |
| 2026/6/15 | 医薬機審発0615第１号 | プログラム医療機器等に係る優先的な審査等の試行的実施について | (ZIP：214.61KB) |
| 2026/6/11 | 医政産情企発0611第１号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について | (ZIP：190.19KB) |
| 2026/6/10 | 医薬薬審発0610第４号 | 新医薬品等の再審査結果 令和８年度（その２）について | (ZIP：333.89KB) |
| 2026/6/10 | 医薬薬審発0610第１号 | 新医薬品等の再審査結果 令和８年度（その１）について | (ZIP：386.1KB) |
| 2026/6/8 | 医薬総発0608第１号医薬薬審発0608第１号医薬安発0608第１号医薬監麻発0608第１号 | 「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部改正について | (ZIP：1146.82KB) |
| 2026/6/8 | 医薬機審発0608第１号 | 先駆的再生医療等製品の指定について | (PDF：123.68KB) |
| 2026/6/8 | 事務連絡 | 承認された再生医療等製品について | (PDF：116.83KB) |
| 2026/6/5 | 医薬監麻発0605第６号 | 殺虫剤等を配布等する行為について（再周知） | (PDF：1640.18KB) |
| 2026/6/5 | 事務連絡 | 「使用上の注意」の改訂について | (PDF：1356.83KB) |
| 2026/6/3 | 医薬薬審発0603第１号医薬監麻発0603第7 号 | 「要指導医薬品及び一般用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて」の一部改正について | (PDF：123.36KB) |
| 2026/6/3 | 医薬薬審発0603第４号医薬監麻発0603第10号 | 「医療用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて」の一部改正について | (PDF：143.16KB) |