通知集<一覧画面>

 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律を中心とした通知を掲載しています。

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通知集の一覧表
通知発出日 文書番号 タイトル 通知等本文
2020/8/7 薬生薬審発0807第1号 医薬品の一般的名称について (PDF:576.97KB)
2020/7/30 薬生総発0730第1号、薬生薬審発0730第9号、薬生安発0730第1号、薬生監麻発0730第10号 新型コロナウイルス感染症の影響に伴うモダフィニル製剤(モディオダール錠100mg)の経過措置期間の延長について (PDF:145.54KB)
2020/7/28 薬生発0728第1号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令の公布について (ZIP:631.42KB)
2020/7/27 医政安発0727第1号、薬生安発0727第1号 総務省による平成31年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について (ZIP:4382.48KB)
2020/7/21 事務連絡 新医薬品として承認された医薬品について (PDF:103.23KB)
2020/7/20 薬生発0720第1号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高 度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品 、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第 八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告 示)の施行について」等の改正について (PDF:149.27KB)
2020/7/20 薬生安発0720第1号 「使用上の注意」の改訂について (PDF:255.26KB)
2020/7/20 薬生監麻発0720第1号 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について (PDF:129.21KB)
2020/7/3 薬生薬審発0703第2号 医薬品の一般的名称について (PDF:790.22KB)
2020/6/30 事務連絡 並行検定の取扱いに関するQ&Aについて (PDF:161.21KB)
2020/6/30 薬生薬審発0630第1号、薬生監麻発0630第1号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行に係る取扱い等について (PDF:295.07KB)
2020/6/30 薬生発0630第1号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について (PDF:147.43KB)
2020/6/30 事務連絡 成人と合わせて評価可能な小児(10歳又は12歳以上の小児)の臨床評価の留意点について (PDF:746.74KB)
2020/6/29 薬生薬審発0629第1号 インコボツリヌストキシンA製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF:337.76KB)
2020/6/29 事務連絡 新医薬品として承認された医薬品について (PDF:124.82KB)
2020/6/26 薬生発0626第1号 高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについての一部改正について (PDF:182.62KB)
2020/6/26 薬生機審発0626第1号 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その18) (PDF:1950.23KB)
2020/6/26 薬生発0626第7号 眼科用レーザ光凝固装置プローブ等承認基準の改正について(その2) (PDF:493.64KB)
2020/6/26 薬生発0626第4号 眼科用レーザ光凝固装置承認基準の改正について(その2) (PDF:568.15KB)
2020/6/26 薬生薬審発0626第1号 医薬品の元素不純物ガイドラインの改正について (ZIP:899.85KB)
2020/6/25 事務連絡 医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消しについて (PDF:721KB)
2020/6/25 薬生薬審発0625第9号 新医薬品等の再審査結果 令和2年度(その2)について (PDF:110.88KB)
2020/6/25 事務連絡 「使用上の注意」の改訂について (PDF:619.88KB)
2020/6/23 薬生機審発0623第5号 希少疾病用再生医療等製品の指定について (PDF:37.06KB)
2020/6/23 薬生機審発0623第4号 希少疾病用再生医療等製品の指定について (PDF:37.7KB)
2020/6/23 薬生機審発0623第3号 希少疾病用再生医療等製品の指定について (PDF:37.23KB)
2020/6/23 薬生機審発0623第2号 希少疾病用再生医療等製品の指定について (PDF:39.23KB)
2020/6/23 薬生機審発0623第1号 希少疾病用再生医療等製品の指定について (PDF:37.72KB)
2020/6/22 薬生薬審発0622第1号 希少疾病用医薬品の指定について (PDF:94.88KB)
2020/6/19 事務連絡 医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定について (PDF:631.71KB)
2020/6/18 医政経発0618第6号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について (PDF:822.86KB)
2020/6/16 事務連絡 「使用上の注意」の改訂について (PDF:291.79KB)
2020/6/10 薬生薬審発0610第1号 新医薬品等の再審査結果 令和2年度(その1)について (PDF:107.98KB)
2020/6/8 事務連絡 「医薬品の暴露−反応解析ガイドライン」の英文版について (PDF:643.21KB)
2020/6/8 薬生薬審発0608第4号 「医薬品の暴露−反応解析ガイドライン」について (PDF:922KB)
2020/6/5 薬生薬審発0605第1号 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について (PDF:131.77KB)
2020/6/2 事務連絡 新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いにおける自宅療養中の患者への医療機関における薬剤の配送に係る留意事項について (PDF:130.18KB)
2020/6/1 薬生発0601第1号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について (PDF:169.08KB)
2020/6/1 薬生監麻発0601第1号 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について (PDF:131.48KB)
2020/6/1 事務連絡 「使用上の注意」の改訂について (PDF:622.55KB)
2020/5/29 薬生薬審発0529第1号 新医薬品の再審査期間の延長について (PDF:88.23KB)
2020/5/29 事務連絡 新医薬品として承認された医薬品について (PDF:103.76KB)
2020/5/29 事務連絡 新医療機器として承認された医療機器について (PDF:53.01KB)
2020/5/27 薬生総発0527第1号、薬生薬審発0527第5号、薬生安発0527第1号、薬生監麻発0527第1号 新型コロナウイルス感染症の影響に伴うメチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg)の経過措置期間の延長について (PDF:142.39KB)
2020/5/26 医政経発0526第1号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について (PDF:27.35KB)
2020/5/20 感染研検第164号 生物学的製剤自家試験成績書様式(血液製剤)の変更について (PDF:1950.82KB)
2020/5/19 医政経発0519第1号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について (PDF:35.51KB)
2020/5/19 事務連絡 「使用上の注意」の改訂について (PDF:443.39KB)
2020/5/18 事務連絡 歯科診療における新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ&Aについて (PDF:209.27KB)
2020/5/15 事務連絡 緊急安全性情報等の提供に関する指針に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF:163.52KB)
 
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